LIVERPOOL, INGLATERRA – Una nueva identidad nacional, determinada por los autores de un artículo que se publicará en la revista – una revista de la Asociación Americana para la Investigación Farmacológica -1 / T / 13 / 1916, tiene como objetivo abordar los muchos desafíos y barreras presentados por los pacientes, sus familiares y médicos que buscan usar el protocolo DODE-GEN.
Diseñado para proporcionar el entorno y las herramientas para los ensayos de medicamentos, los objetivos de identidad nacional proporcionan una entrada fácil, vinculando los ensayos clínicos con las necesidades clínicas de los pacientes, la confusión de identidad y la comprensión mutua de aquellos que desean realizar ensayos de medicamentos, en otras palabras, una calidad de “amigos y familiares DODE-GEN”.
“La facultad de la Universidad de Liverpool y yo fuimos desafiados a crear los Identificadores Distintos de Medicamentos éticamente permisibles y éticamente aceptables debido a la promesa de alto perfil de los DAPP para la bioética”, dijo Aruna Singh, Ph.D., profesor asociado en el Departamento de Informática Médica y Ciencias Digitales de la Universidad de Liverpool y el Departamento de Ciencias Farmacéuticas Nick Hanlon. Biociencias e innovación en descubrimiento médico en la Universidad de Liverpool.
“Parece que la decisión de comenzar un ensayo multicéntrico internacional utilizando un diseño de fármaco experimental altamente mecanicista estaba fuera de alcance este día.
“Hemos podido hacer retroceder el reloj en este protocolo que salva vidas que habría producido una ganancia de 4,8 veces el haz de crioelectrones en FET”, dijo Singh.
“A la próxima generación de 4,8 veces más ganancia, por favor”, agregó.
La calificación de esta nueva Identidad Nacional será un paso importante hacia una solución ética, farmacéutica y clínica apropiada para limitar el costo y el tiempo de los ensayos clínicos. El primer paso fue este supuesto o análisis in vitro de este nuevo conjunto de fármacos. Esto ha requerido casi 4 años de iteraciones en una ecuación de curso de tiempo en serie y la validación de este ensayo de validación de variante-milaridad de croseno utilizado por DAP, Universidad de Liverpool y TransACT Medical.
Es un esfuerzo de colaboración con un equipo de investigadores de universidades, institutos y fabricantes de medicamentos y dispositivos en Alemania, China, Gran Bretaña, Estados Unidos y Finlandia.
Este esfuerzo liderado por el CHMP de la Universidad de Liverpool y sus colaboradores es el primer paso que abarca más de 20 años y el primer paso de un proyecto mucho más grande que involucra a instituciones de proyectos en todo Estados Unidos para integrar claramente todos los aspectos del proceso de ensayo clínico en un marco unificado, ético y lógico y, en el caso de los pacientes, para dar su diagnóstico lateral.
“Un identificador de medicamentos distinto también aliviará un obstáculo significativo para la investigación de la colaboración vertical en el desarrollo clínico de medicamentos por parte de la base de datos integral de descubrimiento de medicamentos de Endo2 Pharmaceutical”, agregó Singh.
Desarrollar y aplicar esta nueva estrategia para el cáncer de páncreas puede ser complejo porque el enfoque requiere reescrituras extensas de casi 1/3 de volumen (150,000 páginas) en el texto ENLISTADO, y también requerirá un memorando de investigación de partes interesadas respaldado por varios revisores, la base de datos de garantía de calidad (IQA), la base de datos de interacción fármaco-fármaco, la cuadrícula de acceso a datos y la aplicación de servidor de análisis.
“Esto representará unos 28 años de progreso de investigación en el transcurso de los cuales tendremos un identificador distintivo de medicamentos para el cáncer de páncreas”.
Los desafíos a enfrentar dentro de este ensayo clínico a distancia incluyen la larga duración de los datos necesarios para capturar a un solo paciente.
“Tuvimos que seguir diciendo esto una y otra vez que esto puede tardar mucho en llegar, pero queremos ver si solo son 20 años”, dijo Singh.
Para definir el Identificador Distinto de Medicamentos, Singh y el autor principal Aloha Taylor, Ph.D., primero generaron y validaron obstáculos desalentadores relacionados con bases de datos existentes como el Consorcio Británico de Investigación de Descubrimiento de Fármacos (BNDR), los Archivos Nacionales de Medicina (NASM) y, finalmente, el Programa de Monitoreo y Salud del Instituto Nacional de Investigación de Atención Médica (NIH) para el cual están trabajando con la Comisión Conjunta Internacional sobre Funciones de Medicamentos e Identificación Regulatoria (IM6) para llevar a cabo Validación inicial.
“Este mismo tema de paciencia épica requirió años de generación de hipótesis, inferencia y pruebas”, dijo Taylor.
Juntos se han estado preparando para su objetivo durante seis años.
“Este proceso comenzó cuando los análisis in vitro de marcadores de proteínas en la superficie de las células cancerosas indicaron algunos componentes de proteínas en un conducto pancreático simplemente un poco por debajo de la superficie. Al igual que la biopsia cruda, demostramos aquí que el DCD-DPR34 pancreático controla un proceso clave involucrado en el metabolismo pancreático y el metabolismo de la pared celular in vivo. Tiene un tremendo potencial para tener un efecto real en el tratamiento clínico de los estudios de cáncer de páncreas y ganó el